text stringlengths 1 255 | output stringlengths 1 255 |
|---|---|
Peel back the outer layer: starting at the coloured corner, lift and peel over the pocket. | Abrir la lámina exterior: comenzando por la esquina coloreada, abra y separe la lámina a lo largo del alvéolo. |
Ambrisentan in combination with tadalafil When used in combination with tadalafil, Volibris should be titrated to 10 mg once daily. | Cuando se utiliza en combinación con tadalafilo, la dosis de Volibris se debe ajustar hasta alcanzar una dosis de 10 mg una vez al día. |
Volibris 5 mg film-coated tablets EU/1/08/451/001 | Volibris 5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/08/451/001 |
EU/1/08/451/004 30 film-coated tablets | EU/1/08/451/004 30 comprimidos recubiertos con película |
Volibris 10 mg film-coated tablets EU/1/08/451/003 | Volibris 10 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/08/451/003 |
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10x1 film-coated tablets. | FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 10x1 comprimidos recubiertos con película |
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars: | Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares: → Consulte a su médico antes de tomar Volibris. |
The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 in patients in the 10 mg group in ARIES-1 was 51.4 m (95% CI: 26.6 to 76.2; p < 0.001). | La mejoría, corregida por placebo, en la media del TM6M en la semana 12 en el grupo de pacientes de 10 mg en ARIES-1 fue 51,4 m (IC 95%: 26,6 a 76,2; p < 0,001). |
30x1 film-coated tablets. | 30x1 comprimidos recubiertos con película |
In combination with tadalafil | En combinación con tadalafilo |
(ARIES-C and post marketing) | Ambrisentan (ARIES-C y poscomercialización) |
Pack sizes with unit dose blisters of 10x1 or 30x1 film-coated tablets. | Tamaños de envases con blísteres unidosis de 10x1 ó 30x1 comprimidos recubiertos con película. |
4 Data derived from routine pharmacovigilance surveillance 5 Most of the reported cases of cardiac failure were associated with fluid retention. | 5 La mayoría de los casos de fallo cardíaco notificados estaban asociados con la retención de fluidos. |
2 The frequency of headache appeared higher with 10 mg ambrisentan. | 2 La frecuencia de aparición de cefalea fue mayor con 10 mg de ambrisentan. |
Manufacturer Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Germany | Responsable de la fabricación Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 |
Therefore ambrisentan should not be initiated in patients with severe hepatic impairment or clinically significant elevated hepatic aminotransferases ( > 3xULN) (see sections 4.3 and 4.4). | Por lo tanto, el tratamiento con ambrisentan no debe ser iniciado en pacientes con insuficiencia hepática grave o que presenten una elevación de las aminotransferasas clínicamente relevante ( > 3xLSN) (ver secciones 4.3 y 4.4). |
This is a very common side effect that may affect more than one in 10 people | Este es un efecto adverso muy frecuente que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas. |
Volibris tablets contain the azo colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which can cause allergic reactions. | Los comprimidos de Volibris contienen el colorante azoico 'rojo Allura AC aluminio Lake' (E129), que puede causar reacciones alérgicas. |
Volibris 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg of ambrisentan. | Volibris 5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 5 mg de ambrisentan. |
Volibris 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg of ambrisentan. | Volibris 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 10 mg de ambrisentan. |
The placeboadjusted mean improvement in 6MWD was 44.6 m (95% CI: 24.3 to 64.9; p < 0.001) for the 5 mg dose, and 52.5 m (95% CI: 28.8 to 76.2; p < 0.001) for the 10 mg dose. | La mejoría media, corregida por placebo, en el TM6M fue de 44,6 m (IC 95%: 24,3 a 64,9; p < 0,001) para la dosis de 5 mg, y de 52,5 m (IC 95%: 28,8 a 76,2; p < 0,001) para la dosis de 10 mg. |
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you to. | Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. |
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg ambrisentan | PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 10 mg de ambrisentan |
The placebo-adjusted improvement in mean 6MWD at week 12 compared to baseline was 30.6 m (95% CI: 2.9 to 58.3; p=0.008) and 59.4 m (95% CI: 29.6 to 89.3; p < 0.001) for the 5 mg group, in | La mejoría, corregida por placebo, en la media del TM6M en la semana 12 comparada con la situación basal fue de 30,6 m (IC 95%: 2,9 a 58,3; p=0,008) y 59,4 m (IC 95%: 29,6 a 89,3; p < 0,001) para el grupo de 5 mg, en ARIES 1 y 2 respectivamente. |
Hypotension (low blood pressure) This can cause light-headedness. | Hipotensión (presión arterial baja) |
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg ambrisentan | PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 5 mg de ambrisentan |
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/451/003 10 film-coated tablets | NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/451/003 10 comprimidos recubiertos con película |
Read the information under ‘Breast-feeding' | • si está dando el pecho lea la información bajo el epígrafe “Lactancia materna”. |
Monotherapy pooled | Monoterapia agrupada |
Each tablet contains approximately 90 mg of lactose (as monohydrate), approximately 0.25 mg of lecithin (soya) (E322) and approximately 0.45 mg of Allura red AC Aluminium Lake (E129). | Volibris 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene aproximadamente 90 mg de lactosa monohidrato, aproximadamente 0,25 mg de lecitina (soja) (E322) y aproximadamente 0,45 mg de rojo Allura AC Aluminio Lake (E129). |
Each tablet contains approximately 95 mg of lactose (as monohydrate), approximately 0.25 mg of lecithin (soya) (E322) and approximately 0.11 mg of Allura red AC Aluminium Lake (E129). | Volibris 5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene aproximadamente 95 mg de lactosa monohidrato, aproximadamente 0,25 mg de lecitina (soja) (E322) y aproximadamente 0,11 mg de rojo Allura AC Aluminio Lake (E129). |
Subsets and Splits
No community queries yet
The top public SQL queries from the community will appear here once available.